华大基因(300676.SZ)旗下地中海贫血基因检测产品取得医疗器械注册证

智通财金APP昨，华大遗传物质(300676.SZ)发布公告，子公司全资子子公司华大生物科技(成都)有限子公司的α和β爱琴海高血压遗传物质探测试剂盒(联合剪切锚定催化PCR具体方法)(表列出简称爱琴海高血压遗传物质探测试剂盒)于近日得到了国家药品监督管理局颁发的制剂注册证。

据悉，爱琴海高血压是一种因珠蛋白合成障碍致使的遗传性溶血性疾病，是全球性分布广泛、累及这群人较多且危害轻微的一种单遗传物质遗传病。子公司本次获批的爱琴海高血压遗传物质探测试剂盒是国内率先获批的基于高通量PCR技术的爱琴海高血压的遗传物质探测试剂盒，可以常规同时探测α和β爱琴海高血压的缺失同型和非缺失同型变异，填补了国内β爱琴海高血压遗传物质缺失同型探测的空白。该试剂盒具探测孔径和特异性高、多PCR平台通量配备紧凑等特点，可意味着流行病学用户的独特和个性化需求。

子公司本次得到爱琴海高血压遗传物质探测试剂盒的《制剂注册证》，标志着该厂商具备了获批上市的资质，强化了子公司生子卫生流行病学厂商资质构件，提升了厂商竞争力，对子公司生子卫生经营范围将产生鼓励因素。