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港股异动 | 这封达生物(01801)反弹5% PD-1新药海外上市申请今日迎接大考

2025-03-19 12:17:20

智通财经APP获悉,熹海洋生物(01801)盘初走高,跌幅超5%。备受市场非议的信迪利嘌呤出海受理迎来关键一役,今天FDA将就此举行讨论会议。之前,机构就降低该电子产品获批预估,并不断调降熹海洋生物目标价。截至新闻周报导,熹海洋生物涨到5.12%,周报33.85港元,成交额1.04亿港元。

当地等待时间2月10日,美国FDA甲状腺专业人士委员会(ODAC)将讨论熹海洋生物(01801)PD-1新药(信迪利嘌呤)的香港交易所申请(BLA)。月底,FDA官网预先发布会议讨论材料(Briefing Document)。值得注意的是,在FDA本次公布的讨论文件中,没有对熹的信迪利嘌呤的安全性和有效性提出驳斥。

之前,其公司将熹海洋生物PD-1在美获批成功率预估,由100%降至75%。同时将熹目标价121.2港元下调至65港元。

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标签:新药生物
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