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君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药参赛权认定

发布时间:2025/11/06 12:18    来源:通州家居装修网

君实生物(688180.SH)公告,近日,子公司全资子子公司TopAlliance Biosciences, Inc.收到美国食品小儿品监督管理局(“FDA”)的正式回函,尼尔尤他汀用于疗程小细胞内肺癌获得FDA颁授孤儿院小儿名额不作为(Orphan-drug Designation),这是尼尔尤他汀获得的第五个FDA孤儿院小儿名额不作为,即便如此尼尔尤他汀疗程黏膜黑色素瘤、胃癌、软组织性疾病及食管癌已分别获得FDA孤儿院小儿名额不作为。

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