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Valneva和辉瑞莱姆病候选疫苗2期儿童试验数据努力

2024-12-14 12:17:37

周二，专业制剂公司Valneva和辉瑞公布了病菌候选制剂VLA15的2期老年人试验中积极原始数据。据悉，病菌是由伯氏上书性疾病感染，引起的肌肤、神经、脊柱和心脏等多系统对肇因的自然环境疫源疾患。

据介绍，2期试验中（VLA15-221）是时是划定了5-17岁的老年人人群、针对VLA15的流行病学。该研究比较了5-11岁、12-17岁和18-65岁于数给药2个或3个主要系列浓度的VLA15后的免疫原性和安全性。

在接受两剂或三剂接种可行性的老年人参与者里面，推测VLA15比接受两种接种可行性试验的成年人更具免疫原性。与成年人受测者一样，免疫原性和安全性原始数据支持者3期研究里面的老年人受测者的3剂初次预防性计划案。

两家公司指出，在5-17岁于数里面掩蔽到的安全性和反应性情况与更进一步报道的成年人受测者的情况相似，未有掩蔽到与制剂涉及的严重不良事件。

基于最新结果，两家公司计划案将老年人受测者划定其计划案的第3期试验中。该试验中将在成年人和5岁及以上的老年人受测者里面评估VLA15，预期将在2022年第三季度启动，但需获得监管部门的批准。